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文章推荐 | 基于生理药动学模型预测阿托品局部给药的眼部暴露
复旦大学药学院相小强团队和复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等团队开发了一种基于OCAT™的人眼生理药代动力学(PBPK)模型,用于预测阿托品局部给药后在眼部的分布与生物利用度。
2025年06月25日
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文章推荐 | 基于生理药代动力学模型建立卡马西平片临床相关质量标准的研究
复旦大学药学院相小强团队和上海药品审评核查中心等团队针对窄治疗指数药物卡马西平(CBZ)传统体外质量标准可能无法充分保障体内生物等效性的局限,提出创新解决方案。该研究旨在基于中国人群生理药代动力学(PBPK)模型,桥接体外溶出特征与体内血药···
2025年06月19日
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文章推荐 | 使用基于生理学的药代动力学/药效学(PBPK/PD)模型外推新生儿咪达唑仑的分布
江苏省人民医院邵凤团队建立了基于成人生理学的药代动力学/药效学(PBPK/PD)模型,并使用基于血浆白蛋白和CYP3A4/5发育成熟公式的儿科外推策略将其扩展到新生儿。结果显示:成人验证阶段95.1%的血药浓度预测值及全部AUC值均落在2倍···
2025年06月19日
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文章推荐 | 建立CYP3A4诱导介导的药物相互作用的高性能PBPK预测模型:通过优化和验证方法
五个团队成功合作开发并验证了一种高性能PBPK模型,用于精准预测CYP3A4酶诱导介导的药物相互作用(DDIs)。研究以利福平为诱导剂构建基础PBPK模型(预测误差<±25%),并扩展至28种小分子药物验证DDI风险。结果显示:该模型预测A···
2025年06月11日
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文章推荐 | “药动学-生物信息学”联用策略引导注射用人参皂苷的精准用药:以血栓通为例
上海药物研究所李川团队针对人参皂苷注射剂(如血栓通)在肝肾功能不全患者中不良反应风险升高的问题,以活性成分Rb1和Rg1为对象,构建了整合体外、动物及临床数据的PBPK模型。
2025年06月09日
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建模文章解读 | 药物发现阶段使用实验测定的Kp,brain和预测的理化参数,准确预测中枢神经系统候选物的Kp,uu,brain
本案例首先通过搭建fu,b/fu,p比值与预测的理化性质参数之间的关系模型,并进一步建立数学方程,实现基于实验测定的Kp,brain数值预测Kp,uu,brain。研究中涉及了256种化合物和36种上市药物,其结构和理化性质各异。fu,b/···
2025年05月27日
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建模文章解读 | 使用DDDPlus软件验证缓释制剂溶出方法的区分能力:案例研究与监管应用
建模文章解读 | 使用DDDPlus软件验证缓释制剂溶出方法的区分能力:案例研究与监管应用Demonstrating Discriminatory Power of a Dissolution Method Using DDDPlus:Ca···
2025年05月19日
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文章推荐 | 使用生理药代动力学PBPK模型支持中国老年人群的合理用药
北京协和医院临床药理研究中心王洪允团队针对中国老年人群药代动力学(PK)数据缺乏问题,采用GastroPlus软件构建了50种常用药物的生理药代动力学(PBPK)模型,涵盖心血管、神经精神等15类疾病
2025年05月19日
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建模文章解读 | 菲并吲哚里西啶生物碱类化合物的成药性研究:ADMET性质预测与验证
本研究通过计算机模拟(ADMET Predictor)结合实验验证,系统评估了44个PAs化合物的吸收(A)、分布(D)、代谢(M)、排泄(E)和毒性(T)特性,筛选出3个候选化合物(CAT、CAT3、PF403),并验证其预测结果的准确性···
2025年04月25日
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建模文章解读 | 整合PopPK与口服吸收PBPK模型探讨APX3330吸收高变异的原因
本研究基于日本健康受试者和癌症患者口服APX3330后的血浆中总醌浓度,使用Monolix软件建立PopPK模型,估算药代动力学参数并评估了协变量效应。结果分析表明,APX3330的口服吸收具有高变异性,与食物同服用会导致口服吸收时间增加8···
2025年01月15日