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Drug-Drug Interaction (DDI) Risk Assessment by Physiologically Based Pharmacokinetic Models
在临床应用中患者经常会同时使用多种药物,例如,多病共存的老年人多重用药,或普通人群同时服用胃酸减少剂的情况非常普遍。这些药物可能会产药物相互作用DDI,从而导致严重的不良反应或改变治疗的效果。
2021年04月28日
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Roche Case-Early assessment of PK properties using HTPK Simulation Technology
球制药行业已经将AI驱动的药物研发方法纳入到其新药研发的不同阶段;罗氏制药现已将高通量HTPK模拟技术纳入到小分子药物开发早期阶段,用于快速评估化合物的PK性质。
2021年04月26日
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The Use of Physiologically Based Pharmacokinetic Analyses-Biopharmaceutics Applications for Oral Drug Product CMC study
本视频将讲解如何应用生理药代动力学PBPK建模的方法,开展生物药剂学特征的分析,以评估关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)的变化对药物体内暴露的影响。建立体外-体内关联,支持具有临床相关性的药品质量标准的制···
2021年03月25日
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视频 | GastroPlus眼部给药模型特点及相关操作
内容概要本视频讲解了GastroPlus的眼部给药模型的特点、支持的给药剂型以及模拟结果等,并选取了一个案例,详细讲解了通过软件模型如何实现对眼部给药后血浆与眼睛局部PK曲线的预测以及相应操作等,药学研究人员可借助该视频深入了解眼部给药的特···
2021年03月19日
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The applications and case study of PBPK models in the pediatric drug R&D
近年来,生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑,采用模型模拟的方法,减少不必要的儿科人群药物临床试验,有利于儿科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有数据,尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量,通过数···
2020年10月27日
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The applications and case study of PBPK models in the pediatric drug R&D
本次视频将讲解如何通过 ADMET Predictor 10.0版本(简称APX),多维度的优化和筛选先导化合物。内容包括如何预测化合物(单个或批量)的理化、代谢、转运体、毒性性质,快速预测化合物口服后在大鼠或人体内的生物利用度和体内PK曲···
2020年10月16日
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Utilization of PBBM/PBPK Models for Building a Safe Space and Regulatory Applications in Support of Drug Product Quality
本次视频从监管专家的角度讲解药品质量安全空间的概念,及如何通过PBBM / PBPK建模的方法建立质量安全空间,最后将分享相关的应用案例。
2020年09月11日
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DDI Predictions using GastroPlus
本视频重点讲解在早期药物研发中,通过建模与模拟方法(PBPK)与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述,并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。 英文报告讲解结束后,美国Simulations Plus的Yujuan Zheng老师···
2020年08月22日
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Mechanistic IVIVCs and Virtual BE trial simulations
本视频简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验,接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别,并分享相应的应用案例,最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。
2020年08月21日
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Food effect predictions using PBPK modeling
本次视频主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型,预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响,验证后的模型,可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更,从而减少部分临床试验研究。
2020年08月20日