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视频 | 采用生理药代动力学PBPK模型评估药物相互作用DDI的风险
本期视频将介绍生理药代动力学PBPK模型在药物相互作用的应用现状。包括法规机构的观点，申报材料中采用PBPK考察DDI的现状。接着讲解两个应用案例：以促变药Esaxerenone为例介绍使用静态机制模型和PBPK模型评估药物相互作用风险的一···
2021年04月28日
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视频 | 罗氏制药案例分享：在小分子药物开发早期阶段，采用HTPK模拟技术评估PK性质（英文）
全球制药行业已经将AI驱动的药物研发方法纳入到其新药研发的不同阶段；罗氏制药现已将高通量HTPK模拟技术纳入到小分子药物开发早期阶段，用于快速评估化合物的PK性质。
2021年04月26日
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视频 | 生理药代动力学PBPK建模分析在口服药物CMC研究中的应用
本视频将讲解如何应用生理药代动力学PBPK建模的方法，开展生物药剂学特征的分析，以评估关键物料属性(CMA)、关键工艺参数(CPP)、关键质量属性(CQA)的变化对药物体内暴露的影响。建立体外-体内关联，支持具有临床相关性的药品质量标准的制···
2021年03月24日
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视频 | 满足法规要求的DDI模型药物标准库的构建及文件汇总-以GastroPlus 软件为例（英文）
本视频介绍了GastroPlus最新的DDI模型药物标准库及其附加资料，帮助您了解标准库中包含的受变药和促变药的建模数据来源、模型验证以及结果文件汇总，以便用于法规提交等。接着以吉非罗齐为例详细介绍了DDI标准库的建立和验证的过程，同时展示···
2021年03月04日
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视频 | PBPK模型在儿科药物研发中的应用及案例分享
视频概述近年来，生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑，采用模型模拟的方法，减少不必要的儿科人群药物临床试验，有利于儿科人群的痛苦最小化。因此，最大程度利用已有数据，尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量···
2020年10月27日
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视频 | 如何使用ADMET Predictor V10.0进行化合物的设计、优化和筛选
视频概述近年来，生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑，采用模型模拟的方法，减少不必要的儿科人群药物临床试验，有利于儿科人群的痛苦最小化。因此，最大程度利用已有数据，尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量···
2020年10月16日
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视频 | 采用建模的方法建立药品质量的安全空间及在法规监管中的应用（英文）
本次视频从监管专家的角度讲解药品质量安全空间的概念，及如何通过PBBM / PBPK建模的方法建立质量安全空间，最后将分享相关的应用案例。
2020年09月11日
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视频 | 采用GastroPlus预测药物相互作用DDI（英文）
本视频重点讲解在早期药物研发中，通过建模与模拟方法（PBPK）与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述，并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。
2020年08月22日
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视频 | 机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟（英文）
本视频简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验，接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别，并分享相应的应用案例，最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。
2020年08月21日
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视频 | 采用PBPK模型预测食物效应（英文）
本次视频主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型，预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响，验证后的模型，可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更，从而减少部分临床试验研究。
2020年08月20日