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视频 | 采用ADMET Predictor评估化学品的ADME、毒性和毒代动力学特性(中英文字幕)
本课程聚焦在环境化学品(包括药物、农药、阻燃剂、化妆品及食品添加剂等)的ADMET(吸收、分布、代谢、排泄和毒性)及毒代动力学(TK)特性,针对体内数据匮乏的化学品,阐述了如何利用计算模型减少动物试验。使用ADMET Predictor软件···
2025年06月19日
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视频 | 如何运用定量系统药理学QSP最大化 GLP-1 激动剂价值(中英文字幕)
视频 | 如何运用定量系统药理学QSP最大化 GLP-1 激动剂价值(中英文字幕)Smarter Clinical Development: How to Use QSP to Maximize the Value of GLP-1 Ago···
2025年06月11日
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视频 | ADMET Predictor 13.0 新版本重要功能介绍(中英文字幕)
本视频讲解了ADMET Predictor版本13.0新功能的要点:HTPK模拟模块新增了犬、猴物种模型及6个专属性质预测模型,优化可视化功能(支持溶解/吸收/生物利用度曲线叠加)并扩展参数敏感性分析范围;性质预测模型重构水溶性模型(基于4···
2025年06月06日
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视频 | GastroPlus在制剂研究中的应用案例
本课程系统介绍了GastroPlus机制性生理模型及其在制剂研发中的应用。GastroPlus整合生理学、药代动力学和生物药剂学参数,通过高级房室吸收与转运(ACAT)和生理药代动力学(PBPK)等模型模拟药物体内ADME过程,支持口服/非···
2025年05月28日
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视频 | FDA 对未来无动物测试建模的愿景(中英文字幕)
该课程围绕FDA减少动物试验的愿景展开,重点讨论新方法(NAM)的应用与挑战。FDA计划在3-5年内优先在单抗领域减少动物试验,逐步推广至其他药物。参与课程讨论的嘉宾指出,新方法NAM(如PBPK、QSP模型、器官芯片)需通过多方法整合验证···
2025年05月27日
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视频 | GastroPlus在DMPK和临床药理研究中的应用案例
课程首先梳理了PBPK模型的技术框架及其在DMPK与临床药理领域的发展现状,继而通过四个典型应用案例展开分析:案例1-种属外推与预测Drug A的首次人体PK;案例2-使用建立的PBPK模型评估Esaxerenone与咪达唑仑不同给药方案(···
2025年05月15日
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视频 | 掌握转运体介导的复杂药物相互作用DDI的风险评估(英文字幕)
内容涵盖PBPK模型在DDI研究中的核心应用,包括预测特殊人群药代动力学、评估代谢酶/转运体介导的DDI机制。Revathi Chapa系统解析了DDI分类(受变药/促变药)、相关指导原则(ICH M12强调OATP1B、P-gp等关键转运···
2025年04月30日
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视频 | PBPK肥胖模型的用途:为肥胖人群提供合适的给药剂量指导及肥胖对人体PK的影响
本视频聚焦肥胖对药代动力学PK的复杂影响,涉及吸收、分布、代谢和排泄等多环节生理变化,如胃排空加快、CYP3A4酶活性降低和脂肪组织比例升高等。Maxime Le Merdy博士展示了PBPK建模软件GastroPlus,通过调整器官体积、···
2025年04月29日
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视频回放 | 使用GastroPlus建模支持药学质量标准建立和BE风险评估(中英文字幕)
1. 基础概念介绍 :解释溶出安全空间和PBBM建模的概念,为后续内容铺垫。 2. PBBM建模在药物研发中的应用时间线:说明在药物研发不同阶段如何运用PBBM建模。 3. 法规监管要求:介绍监管部门对PBPK建模的应用要求和指导原则。 4···
2025年04月23日
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视频 | GastroPlus在药物早期研发中的应用:操作演示
本课程第一部分介绍了GastroPlus 10.1的操作界面,溶出和吸收理论,并以西洛他唑为例,演示了在制剂早期开发中的相关操作。第二部分介绍了分布、清除理论及相关参数,之后以特比萘芬为例,对首次人体PK的预测策略和软件操作方法进行了讲解与···
2025年04月11日