快速、操作简便、功能强大的定量药理学分析、建模、模拟软件包
MonolixSuite 由PopPK建模软件Monolix，基于PopPK模型模拟不同临床试验场景的Simulx，房室和非房室、生物等效性分析软件PKanalix组成。
操作简单
采用友好的图形操作界面，可通过命令行实现强大的脚本功能；简洁的工作流程可以减少编程工作，使您更专注于模型的分析
协同互通
MonolixSuite涵盖多种定量药理学建模与模拟工具。点击按钮即可完成从NCA到PopPK搭建和模拟的整个过程，同一数据集、模型或参数无需进行重写
功能强大
随机近似最大期望值（SAEM）算法的引导者、标准化模型语言、集成多种模型库、自动生成诊断图，协助您提高工作效率和建模质量
技术支持
MonolixSuite技术团队将提供技术咨询与定制化技术培训；提供软件使用手册和使用教程的支持性文件等
MonolixSuite软件包涵盖数据的可视化分析、非房室NCA分析与房室CA分析、群体药代动力学PopPK的建模与模拟，并提供直观、高效的先进算法
MonolixSuite采用严格的统计方法，可快速提供高质量的建模结果
MonolixSuite是模型引导的药物研发MIDD的有力支持工具
企业用户申请试用
扫描申请试用
每个企业仅有一次试用机会（试用License为30天）；
仅提供给Data已准备好的企业试用体验；
凡默谷提供2小时的免费标准培训；
因MonolixSuite开发商的母公司为美国企业，将无法为美国商务实体清单上的单位提供任何形式的license。
扫描申请学术License
申请人必须提供其对应官网上的个人简介，对应有单位后缀的email；
学术license长度为一个自然年（2024年申请，则license到期时间为2024年12月31日）
免费服务内容：凡默谷仅提供软件安装包下载链接和license。不提供任何的软件安装协助，不提供软件的免费使用指导。
可选的收费服务内容（人民币5000元）：
1）协助软件安装与激活
2）软件激活后，提供一次2小时的线上MonolixSuite基础操作培训
3）本次license期限内，软件使用的常规问题解答(微信或邮件)；
4）本次license期限内，软件的维护(新版本的提供、资料的分享、运行故障的解决等)。
因MonolixSuite开发商的母公司为美国企业，将无法为美国商务实体清单上的单位提供任何形式的license。
PopPK建模软件 Monolix
Monolix®
先进、简单的非线性混合效应建模软件
Monolix用于非线性混合效应模型的PopPK建模软件。基于SAEM算法，对于复杂的模型也能提供稳健的全局收敛；友好的操作界面确保了工作流程简单快捷，以支持临床前和临床PopPK/PD 建模以及系统药理学的研究
建立非线性混合效应模型，分析群体PK/PD数据
快速、操作简便、功能强大的PopPK建模软件，数据的可视化分析、非线性混合效应模型的参数估算、模型诊断和评价的先进图形操作界面
主要功能
支持所有数据类型和统计学特征的PopPK/PD建模
连续、分类、计数和时间-事件数据（或任意组合）
个体间变异和场合间变异（任意数量水平）
BLQ数据的自动处理
正态分布，对数正态分布，logit分布，probit分布和自定义的个体参数分布
协变量效应和相关性效应
Mlxtran编程语言和模型库
Monolix编程语言提供了开源的内置模型库，目前有 30,000多个模型，您可直接使用这些模型库或以某个模型库作为模板编写自定义模型，也可新建自定义模型。Mlxtran是一种使用简单、功能强大的可读性语言，适用于简单模型和复杂模型
内置模型库使用Mlxtran语言编写
结果和诊断图的自动生成
所有结果显示在统一格式的表格中，易于复制，并以兼容R的格式导出到结果文件夹中。自动生成交互式显示的系列诊断图，便于直观地解释建模结果
自动生成个体拟合优度图
观测值与预测值散点图
VPC图
协变量统计与分析图
用户手册和使用教程
Monolix提供了在线文档，包括建模方法、软件用户手册和使用教程，可通过大量示例项目作为模板来启动
为什么选择Monolix?
监管合规性
递交的研究结果可被法规机构接受，Monolix可确保数据完整性和结果的可重现性，并内置免费的基础3Q验证包
易于使用的操作界面
友好的图形操作界面，工作流程简单直观，通过软件的步骤引导即可完成所有项目 
高效的模型构建方法
通过使用内置模型库构建结构模型和图形用户界面中设置统计学模型，可实现快速、稳健的模型搭建
Monolix提供了30,000多个内置模型库
先进的统计学方法
SAEM算法的引导者，可确保对所有类型的数据进行恰当的建模处理和可靠的收敛
便捷的诊断图
自动生成系列的诊断图供分析使用，可一键创建VPC图，并按任何患者亚群进行分层显示
强大的计算功能
包括高效的C++ solver 软件包，并可使用专用的R-API 在R中编写复杂的工作流程脚本
三个软件的协同互通
通过与PKanalix和Simulx的内置集成，可进行房室/非房室分析和基于PopPK模型开展不同临床试验方案的模拟
基于PopPK模型模拟不同临床试验方案 Simulx
Simulx®
基于PopPK模型模拟不同临床试验方案
Simulx基于PopPK模型，是用于构建和模拟用户设计场景的临床试验模拟软件。结合友好的操作界面，和强大的计算能力，Simulx可快速评估您的临床设计方案，并找到最佳的解决方案
基于PopPK模型，简单、高效和灵活的临床试验模拟工具
主要功能
建立和分析虚拟临床场景的优秀工具
定义模拟因素
使用内置方法或导入外部表格轻松创建不同类型的模拟因素（参数、方案、输出、协变量等）
探索分析
通过模拟一个典型的个体，实时分析不同的治疗方案和模型参数对观测值的影响；支持创建探索多个组别，并同时显示多个组别的模拟结果，可一键将模拟场景发送到临床试验模拟界面
通过模拟一个典型的个体，实时分析不同的治疗方案和模型参数对观测值的影响
场景模拟
采用Monolix中构建的模型或编写一个新的模型，可模拟一个或多个特定给药方案、特定个体、原始个体或虚拟个体的临床试验
结果&终点
使用内置工具对模拟结果进行后处理，分析疗效和安全指标，并使用统计检验功能对不同试验组的结果进行比较
使用内置工具对模拟结果进行后处理，分析疗效和安全指标
使用R-API实现工作流程自动化
使用lixoftConnectors软件包直接在R中构建和运行模拟场景，在该界面中完成一次操作后可生成脚本文件，并自动执行任何其他场景的模拟
结果和图表
所有模拟结果都以可排序和统一格式的表格进行显示，便于复制到任何文档中，以兼容R的格式导出到结果文件夹中。自动生成交互式图表，便于直观地解释结果
为什么选择Simulx?
获得新见解
根据实时预测结果，探索给药方案和模型参数对观测值的影响
预测临床试验结果
基于PopPK模型模拟新的临床试验方案，并使用专用图表分析结果
证明临床试验方案的合理性
使用内置的结果后处理功能和统计学工具进行组别比较，以证明给药剂量和给药方案的合理性
专注于分析
通过现代化的图形界面和简单的模拟设置方法，使用人员可专注于模型分析，而不是困顿于繁琐的操作细节
节省时间
基于与Monolix和PKanalix相互连接的简单、高效工作流程，可快速完成建模与模拟，节省工作时间
非房室及房室分析，生物等效性统计软件PKanalix
PKanalix®
非房室、房室分析，生物等效性统计软件
PKanalix采用行业标准的算法计算NCA参数，并可自动生成一系列完整的结果图和表。PKanalix可通过项目中的保存设置来确保结果的可重复性，同时免费内置的基础3Q验证包可确保软件的正确安装和计算
采用PKanalix可简便地开展非房室NCA、房室CA和生物等效性BE分析
主要功能
非房室分析
PKanalix的主要特征是使用NCA选项计算PK参数，包括：
可直观设置计算方法和接受标准
定义计算lambda_z的规则以计算终末端消除相的斜率-该定义可以使用统一规则，也可以针对每个个体进行定制
选择NCA的指标，以自定义需要计算的参数
房室分析
PKanalix的另一个特征是使用CA选项计算PK参数，包括：
使用软件内置库或自定义的模型来选择对应的房室模型
初始化参数(借助自动算法)，以便更好地收敛
目标函数或合并分析等计算方法的设置
可使用软件内置库或自定义的模型，来选择对应的房室模型进行房室分析
生物等效性分析
PKanalix的另一个特征则是比较不同组别间（比如受试和参比制剂间）NCA参数的差异。可在一个集成模块中选择一个或几个固定因素进行等效性考察，并获得与预定义BE限制相匹配的置信区间
生物等效性分析界面
结果和图表
所有NCA、CA和BE的输出均显示在可整理的表格中，并以兼容R的格式导出到结果文件夹中。还提供了交互式图形，以便直观解释计算结果
为什么选择PKanalix?
非常直观的操作界面
直观的操作设置、明确的算法定义、可视化的计算结果、个性化的显示结果都有助于提高工作效率
简明的NCA和生物等效性分析
完整的工作流程-根据行业标准算法和监管机构推荐的BE研究方式综合计算NCA参数。用户只需点击几下即可完成计算，使得NCA的分析变得如此简单
可靠、清晰的结果
可定制高质量的图表、直观的表格和可整理的摘要为分析结果提供了强有力的支持，包括带有定制模板的集成报告
无缝衔接PopPK的建模与模拟
使用相同的数据和模型进行所有分析，一键导出项目到Monolix中进行PopPK的建模，或到Simulx中开展新给药方案的模拟
报告
内置生成带有结果图表的报告，可创建自定义的模板，并可在其他项目中继续使用