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视频 | 采用生理药代动力学PBPK模型评估药物相互作用DDI的风险
本期视频将介绍生理药代动力学PBPK模型在药物相互作用的应用现状。包括法规机构的观点,申报材料中采用PBPK考察DDI的现状。接着讲解两个应用案例:以促变药Esaxerenone为例介绍使用静态机制模型和PBPK模型评估药物相互作用风险的一···
2021年04月28日
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视频 | 罗氏制药案例分享:在小分子药物开发早期阶段,采用HTPK模拟技术评估PK性质(英文)
全球制药行业已经将AI驱动的药物研发方法纳入到其新药研发的不同阶段;罗氏制药现已将高通量HTPK模拟技术纳入到小分子药物开发早期阶段,用于快速评估化合物的PK性质。
2021年04月26日
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视频 | 满足法规要求的DDI模型药物标准库的构建及文件汇总-以GastroPlus 软件为例(英文)
本视频介绍了GastroPlus最新的DDI模型药物标准库及其附加资料,帮助您了解标准库中包含的受变药和促变药的建模数据来源、模型验证以及结果文件汇总,以便用于法规提交等。接着以吉非罗齐为例详细介绍了DDI标准库的建立和验证的过程,同时展示···
2021年03月04日
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视频 | PBPK模型在儿科药物研发中的应用及案例分享
视频概述近年来,生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑,采用模型模拟的方法,减少不必要的儿科人群药物临床试验,有利于儿科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有数据,尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量···
2020年10月27日
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视频 | 如何使用ADMET Predictor V10.0进行化合物的设计、优化和筛选
视频概述近年来,生理药代动力学PBPK模型越来越多地应用于儿科药物研发领域。从伦理学考虑,采用模型模拟的方法,减少不必要的儿科人群药物临床试验,有利于儿科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有数据,尽可能减少儿科人群药物临床试验受试者数量···
2020年10月16日
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视频 | 采用建模的方法建立药品质量的安全空间及在法规监管中的应用(英文)
本次视频从监管专家的角度讲解药品质量安全空间的概念,及如何通过PBBM / PBPK建模的方法建立质量安全空间,最后将分享相关的应用案例。
2020年09月11日
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视频 | 采用GastroPlus预测药物相互作用DDI(英文)
本视频重点讲解在早期药物研发中,通过建模与模拟方法(PBPK)与法规监管沟通药物相互作用DDI风险评估的整体概述,并分享报告人认为的最佳做法和应用案例。
2020年08月22日
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视频 | 机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟(英文)
本视频简介机制性IVIVC模型和虚拟生物等效性模拟试验,接着对比机制性吸收模型与传统反卷积方法的区别,并分享相应的应用案例,最后讲解了如何通过虚拟生物等效性模拟试验确定溶出标准。
2020年08月21日
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视频 | 采用PBPK模型预测食物效应(英文)
本次视频主要讲解如何利用临床前数据和PBPK模型,预测药物在人体内的暴露和食物效应的影响,验证后的模型,可进一步用于模拟新的剂量或制剂处方的变更,从而减少部分临床试验研究。
2020年08月20日
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视频 | 通过预测ADMET和体内PK参数,快速筛选候选化合物(英文)
8月1日凡默谷云课堂《通过预测ADMET和体内PK参数,快速筛选候选化合物》,由美国Simulations Plus高级首席科学家Michael Lawless主讲。
2020年08月01日