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直播预告 | GastroPlus在DMPK和临床药理研究中的应用案例
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直播预告 | GastroPlus在DMPK和临床药理研究中的应用案例

2025-05-06 17:40:12

直播预告 | GastroPlus在DMPK和临床药理研究中的应用案例



直播时间



2025年5月14号周三 14:00-16:00

主讲人




王钰玺

凡默谷,高级技术支持

课程简介


生理药代动力学PBPK模型是模型引导药物研发MIDD的核心技术,能够快速模拟不同人群、给药方案等多种应用场景,减少临床试验数量并缩短研发周期。随着FDA、NMPA等监管机构及国内外制药企业对MIDD技术重视度的不断提升,掌握GastroPlus等PBPK建模工具已成为药物研发人员的核心竞争力。

GastroPlus凭借其胃肠道高级房室吸收与转运(ACAT)模型,结合完善的组织器官生理学模型,是全球应用最广泛的PBPK模拟平台之一。

本次课程将系统解析GastroPlus在DMPK及临床药理研究中的实践应用,涵盖首次人体PK预测、药物-药物相互作用(DDI)分析等核心应用场景。参与者将掌握PBPK建模的关键技术策略与实施要点,深化对药物研发路径的认知。

课程大纲


  • GastroPlus 机制性生理模型概述

  • 案例1: 种属外推与首次人体PK预测

  • 案例2: 评估不同给药方案(多次给药、给药间隔、给药剂量)的DDI风险

  • 案例3: PBPK模型指导中度肾损伤患者曲非奈肽给药剂量的调整

  • 案例4: 基于PBPK/PD模型预测布格呋喃在人体中的有效给药剂量

主讲人

简介

王钰玺

凡默谷,高级技术支持

中国科学技术大学硕士

8年的药物建模与模拟从业经验;已完成多个药物的建模与模拟,包括评估或建立生物体相关的溶出条件、粒径标准的制定、首次人体PK预测、药物相互作用的考察、特定人群PBPK建模等。为国内制药企业、科研院所、高校、医院、法规机构等用户提供了PBPK模型的技术指导与培训。参与发表了儿科剂量探索、改良型新药等效性考察、PBPK建模等不同应用领域的中英文文章数篇。

建议参会对象


DMPK

临床前研究

临床药理

定量药理

新药研发

制剂开发




报名方式

见下方海报

我们将整理出报名人员普遍较关注的4个问题,在直播间进行解答,欢迎报名时提交问题。

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报名截至时间:2025年5月14日中午12:00


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