直播预告 | 采用PBPK模型评估药物相互作用并指导法规决策的最佳实践及案例分享

2023-07-27 14:11:00

直播预告 | 采用PBPK模型评估药物相互作用并指导法规决策的最佳实践及案例分享

Best practices for building and applying PBPK models in GastroPlus to predict DDIs and inform regulatory decisions

直播时间

2023年8月16号周三 9:30-11:30 am

语言

英文演讲（中英文字幕）

问答环节有中文翻译

主讲人

Revathi Chapa

美国Simulations Plus公司，资深科学家

Jasmina Novakovic 博士

美国Simulations Plus公司，首席科学家

互动嘉宾

周海英博士

美国Simulations Plus公司，模拟技术总监

课程简介

药物相互作用DDI临床试验费用高且对受试者有潜在的风险，为了减少不必要的DDI临床研究且最大化地获得DDI的信息，越来越多的制药企业和临床机构在开展DDI临床研究之前以及完成部分DDI临床研究之后，选择使用生理药代动力学PBPK模型指导DDI临床试验的设计以及支持豁免部分DDI临床试验。

本次公开课，Chapa将先讲解用于预测DDI和指导法规决策的PBPK模型的搭建和应用，接着讨论Simulations Plus公司构建标准受变药和促变药DDI模型的工作流程。紧接着，Novakovic 博士讲解2个应用案例，案例1：采用PBPK模型追踪母药羟考酮及其多个代谢产物的体内PK，并评估与促变药联合用药后母药及其多个代谢产物体内的PK变化。案例2：采用PBPK模型评估CYP代谢酶介导和质子泵抑制剂PPI（安纳拉唑+克拉霉素+阿莫西林三联法）共同作用的DDI。

课程大纲

应用GastroPlus开展DDI评估及工作流程
案例分享

主讲人与互动嘉宾

简介

Revathi Chapa

美国Simulations Plus公司，资深科学家

美国华盛顿大学& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 药剂学，药理与毒理学双硕士

2019年加入Simulations Plus 公司，负责PBPK模型的开发与各类应用，如预测首次人体PK、特殊人群PK、药物相互作用DDI、食物影响等。

Jasmina Novakovic 博士

美国Simulations Plus公司，首席科学家

加拿大多伦多大学博士后，分析化学 (Charles University, Prague) 和药剂学 (University of Belgrade)博士

2019年加入Simulations Plus 公司，负责客户委托的PBPK 建模与模拟技术服务项目。2007-2019年在加拿大Apotex制药公司担任科学主管。

周海英博士

美国Simulations Plus公司，模拟技术总监

美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士，

14年以上的建模与模拟从业经验，2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus，制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业，法规机构的合作项目。

建议参会对象

新药研发

临床药理

定量药理

临床药学

DMPK研发

医学转化

PBPK建模人员

报名方式

见下方海报

我们将整理出报名人员普遍较关注的5-6个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。

报名截至时间：2023年8月15日20:00

· 会议链接将在8月15日统一发送到您注册的邮箱

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