直播预告 | 采用PBPK模型评估口鼻吸入制剂的ADME与PK特征

陈涛

凡默谷技术总监

超过10年的药物建模与模拟从业经验，涉及对新药及仿制药的体内溶出、吸收、处置过程的建模，已成功建立及考察了近50个药物的PK模型，研究工作涉及体内外相关性建模、首次人体PK预测、生物等效性考察、药物相互作用评估等。作为技术团队负责人，受邀在不同的学术会议上发表主题报告数十场、参与发表了首次人体PK预测、PBPK建模、仿制药等效性考察等不同应用领域的中英文文章12篇。

口鼻吸入制剂经吸入途径将药物递送至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用，主要用于呼吸系统疾病以及其它疾病的治疗，具有直接到达吸收或作用部位、避免肝脏首过效应等优点。由于吸入制剂需药品与吸入装置的联合使用、生物等效性评价通常为体外药学与体内临床研究相结合、种属间肺部生理差异等，使得该类制剂的开发与体内外评估都较为困难。

生理药代动力学PBPK建模可以将药物的药学及制剂学参数和生理环境连接起来，实现给药后定量评估药物的ADME/PK过程，进而助力制剂的开发与优化，指导临床方案的设计以及预测潜在的临床性能等。

本次公共课将讲解口鼻吸入制剂的机制性肺部生理模型(PCAT)的基本原理和特点，并通过具体的应用案例展示如何搭建吸入制剂的PBPK模型、开展动物到人的种属PK外推，评估制剂因素对PK的影响(如生物等效性等)等。

• 机制性肺部生理(PCAT)模型概述

• 案例1-口鼻吸入制剂的PBPK建模

• 案例2-种属外推预测潜在临床表现

• 案例3-评估制剂因素对PK的影响

吸入制剂研发

制剂研发

临床药理

PBPK建模

非临床评价

见下方海报

我们将整理出报名人员普遍较关注的5个问题，在直播间进行解答

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