GastroPlus软件中内建的溶出模型都有哪些特点?实际建模过程中,应如何选择不同的模型?
2021-01-17 12:52:21
GastroPlus软件中内建的溶出模型都有哪些特点?实际建模过程中,应如何选择不同的模型?
答:
目前,GastroPlus软件提供了Dissolution Model的四种溶出模型(Johnson, Wang, Instant, Z-Factor)和Controlled Release的两种溶出模型(Tabulated, Weibull Function)。Dissolution Model的四种溶出模型一般适用速释制剂的体内溶出行为模拟,Z-Factor溶出模型针对BCS II类的药物,可以进一步建立IVIVR的关系;Controlled Release溶出模型,一般适用缓释制剂的模拟,可以通过直接输入体外溶出曲线或者采用Weibull Function的方式进行体内溶出过程的模拟;详细的溶出模型介绍, 请点击以下链接查看:
具体见视频第一部分:如何通过GastroPlus表征药物在体内ADME过程的参数。
在实际中,为了建立体内外相关性,或者指导制剂处方筛选等,也可以进行一些模型的假设和调换:比如对于速释制剂,可以假设剂型为缓释制剂,然后load速释制剂的溶出数据基于Tabulated溶出模型进行模拟PK曲线等。详细的体内外相关性的搭建及处理, 请点击以下链接查看:
【操作视频】GastroPlus建模-制剂体内外相关性分析及虚拟BE预测
具体见视频第三部分-体内外相关性分析-Z-Factor model / Weibull Function。