视频 | 建模与模拟技术在仿制药一致性评价中的应用

内容概要

制剂体内吸收和PK行为模GastroPlus整合了生理机制性的吸收模型(ACAT模型)和生理药代动力学模型(PBPK模型)，可以全面地考察药物经口服等不同给药途径后在动物及人体内的溶出、吸收和分布特征；而制剂体外崩解与溶出模拟软件DDDPlus则可考察制剂处方变更及溶出条件改变后的溶出曲线。DDDPlus最新版本5.0已于2016年3月底进行发布，涵盖了更多的固体剂型和溶出方法，可以更便捷与准确考察固体口服制剂在体外的溶出特征。将GastroPlus和DDDPlus软件联合应用于制剂开发的研究，可以帮助研究人员更好的建立体内外相关性模型，优化制剂处方以及快速建立有区分能力的溶出条件，以达到仿制药生物等效性的目的。本次网络讲座通过实际的案例阐述GastroPlus和DDDPlus软件的建模与模拟技术在一致性评价中的应用，期望经过本次的网络技术讲座，能为您一致性评价工作提供更多的思路和视角，以更快速地完成相应工作，诚邀您参加本次网络讲座。

涉及内容：

制剂处方优化

体外溶出条件的开发

制剂体内外相关性的建立

讲解人

陈涛   上海凡默谷

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