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视频 | 采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量
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视频 | 采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量

2017-02-24 17:33:37

内容概要


  • 机制性吸收ACAT模型,生理药动学PBPK模型

  • PBPK 建模与模拟在FDA的应用

  • 案例1:生产工艺改变后导致粒径分布变更,不同批次间是否BE?

  • 案例2:通过建立A水平的IVIVC,以获得不同规格的BE豁免

  • 案例3:生产场地变更后,通过虚拟BE试验预测是否能通过BE?

  • 建模与模拟发展前景

讲解人


HaiyingZhou, Senior Scientist

Ke Xu, Senior Scientist

美国Simulations Plus公司

课程视频


 



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