视频 | 采用GastroPlus建立A级IVIVC并用于固体口服制剂的生物豁免
2018-11-01 16:05:53
内容概要
1. A级体内外相关性IVIVC简介
1.1 生物等效性临床试验的豁免:类型和要求
1.2 A级IVIVC的优势与应用
1.3 常规IVIVC vs. 基于PBPK的机制性IVIVC
1.4 如何采用GastroPlus建立A级IVIVC:步骤与方法
2. A级体内外相关性IVIVC的生物豁免案例
2.1 案例1:BCS II药物,速释IR片剂
2.2 案例2:BCS III药物,速释ER片剂
2.3 案例3:BCS I药物,速释ER片剂
3. A级体内外相关性IVIVC面临的挑战与未来发展方向
讲解人
Jasmina Novakovic, PhD 加拿大Apotex制药公司
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