视频 | GastroPlus在DMPK与临床药理研究中的应用案例

视频概述

生理药代动力学PBPK模型已经在美国、欧盟的创新药开发中得到了广泛应用，并有相关指南出台指导PBPK研究。其中重点应用内容包括首次人体PK预测、剂量选择、药物相互作用DDI、儿童&特殊人群等。FDA正使用建模与模拟预测临床结果、优化剂量、支持药品有效性和评估药品安全性等。

目前，FDA、EMA、中国NMPA、日本厚生省、全球TPO20制药企业，国内和记黄埔、百济神州、科伦、豪森、罗欣、迪哲、药明康德等也都已采用建模与模拟助力药物研发。

内容概要

• GastroPlus机制性生理模型概述

•  案例1-种属外推与首次人体PK预测

• 案例2-搭建药物的PK-PD模型

• 案例3-考察临床潜在的DDI风险

• 案例4-药物体内潜在机理解释与验证 

讲解人

王钰玺 上海凡默谷，技术支持

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