Best Practices for Membrane & Biphasic In Vitro Dissolution with DDDPlus™ & GastroPlus®
2021-06-18 16:21:16
视频概述
弱碱性药物的溶出试验过程中,为了减低过饱和的程度,通常会开展具有吸收环节的溶出试验,例如使用膜渗透或双相溶出试验等,这种类型的试验可以模拟药物进入胃肠道后的体内吸收和转运过程。 近年来,制药界研发人员已采用体外或体内模拟技术开展许多新药和仿制药项目,在实际操作中,模拟得到的体外溶出数据如何更好地桥接体内参数,是研发人员经常遇到的难题。本次视频结合具体的应用案例讲解溶出体内外转换的最佳做法。 本课程讲解部分为全英文,讲解结束后进行中文答疑。 内容概要 • 使用DDDPlus开展膜渗透与双相溶出的最佳做法; • DDDPlus在处理pH及介质动态变化的多级溶出实验的能力与适应性; • 进行沉淀过程的体外到体内的转换(IVIVE)时,如何将 DDDPlus模拟的参数输入至GastroPlus PBPK模型中,并评估相对应的体内特性。 讲解人 James Mullin 高级科学家 Simulations Plus, Inc James有17年的药物制剂开发和建模从业经验,工作方向着重在生产工艺建模、计算流体动力学、生理药代动力学PBPK建模、喷雾干燥、无定型分散体等。他于2014年加入美国Simulations Plus公司,负责开发体外和体内溶出和吸收软件,在加入Simulations Plus之前,在美国Bend Research, Inc公司工作10年,主要从事制剂开发与相关建模工作。 课程视频 延申阅读