采用PBPK模型评估转运体介导的药物相互作用(中英文字幕)
3月26号直播 | 采用PBPK模型评估转运体介导的DDI
直播时间
语 言
英文演讲(中英文字幕)
主讲人
Revathi Chapa
美国Simulations Plus公司,资深科学家
Suvarchala Avvari 博士
美国Simulations Plus公司,二级科学家
互动嘉宾
周海英 博士
美国Simulations Plus公司,模拟技术总监
课程简介
生理药代动力学PBPK模型已经在美国、欧盟的临床DDI研究中得到广泛应用,FDA、EMA、NMPA均出台了相关的指导原则。2018-2019年FDA收到的含有PBPK申报材料中,转运体介导的DDI研究占整个应用领域的16%。
3月26日周二,凡默谷将邀请美国Simulations Plus的三位专家分享PBPK模型在转运体介导的DDI研究的应用案例及经验。本次公开课将聚焦PBPK建模在转运体介导的DDI研究的原理、步骤;以及采用GastroPlus表征和验证转运体对药物ADME的影响的工作流程。并通过案例讲解如何使用DDI预测结果替代DDI临床试验、如何开发具有法规影响力的PBPK模型,及提高模型转运体介导的DDI的预测准确度的策略。
课程大纲
PBPK模型在转运体介导的DDI研究的应用概述、GastroPlus 的DDI模块简介
案例1:P-gp 介导的DDI
案例2:OATP 介导的DDI
主讲人和互动嘉宾简介
Revathi Chapa
美国Simulations Plus公司,资深科学家
美国华盛顿大学& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 药剂学,药理与毒理学双硕士
2019年加入Simulations Plus 公司,负责PBPK模型的开发与各类应用,如预测首次人体PK、特殊人群PK、药物相互作用DDI、食物影响等。
Suvarchala Avvari 博士
美国Simulations Plus公司,二级科学家
美国长岛大学药剂与药物设计博士,印度awaharlal Nehru Technological University 硕士
2021年加入Simulations Plus 公司,负责PBPK模型的开发、支持的客户建模项目包括DDI, 首次人体PK预测,制剂处方评估等。
周海英 博士
美国Simulations Plus公司,模拟技术总监
美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士,
15年以上的建模与模拟从业经验,2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus,制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业,法规机构的合作项目。
建议参会对象
新药研发
临床药理
定量药理
临床药学
DMPK研发
医学转化
报名方式
见下方海报
报名截至时间:2024年3月25日20:00
直播方式
小鹅通(手机或电脑端均可收看)
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