临床前研究
新药研发风险大，成功率低，据统计，每合成或分离10,000个化合物，平均只有1个化合物能够真正上市。为申请药品注册而进行的临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等研究。
临床前研究阶段的终极目标是确定首次人体研究的合适给药剂量，并选择合适的临床给药制剂。近年来，FDA等法规机构都在倡导使用模型引导的药物研发MiDD加速新药或仿制药研发进程。
我们提供了系列模型引导的药物研发MiDD工具，提高临床前研究的成功率。
凡默谷临床前研究解决方案
预测口服吸收，探讨限制吸收和生物利用度的关键因素
根据药物理化与生物药剂学性质，对药物体内ADME过程进行预测，分析化合物或处方因素（如粒径、溶解度、增溶、沉淀等）对药物体内吸收或PK的影响，找到关键影响因素，为化合物优化或制剂处方开发提供指导；也为毒理试验给药剂量提供指导。
预测动物PK曲线及ADME过程研究
利用药物体外理化参数、体外代谢试验数据或者体内PK数据，建立不同动物的PBPK模型，深入研究动物体内的ADME过程，分析潜在的作用机制；考察剂量、剂型变化后的PK改变；为动物毒理学研究提供相关支持等。
种属外推，预测首次人体PK
结合药物的体外ADME性质参数及动物体内PK数据，建立、验证、优化不同种属的PBPK模型，并进一步预测人体PK曲线及PK参数，探讨人体的暴露特征：指导化合物的优化与筛选，为I期临床试验设计和给药剂量提供指导，并对药物体内ADME过程提供机理解释，为申报资料的科学性提供依据。
考察食物效应
评估受试者在不同食物状态下(空腹、标准餐、高脂高热餐等)给药后体内的PK曲线变化，以此指导制剂处方的调整(寻找避免食物效应的关键因素)，以及餐前餐后临床PK试验的临床方案设计等。
初步考察药物相互作用DDI风险
根据DDI体外试验数据，初步考察代谢酶或转运体介导的DDI风险，为临床给药方案设计、临床DDI试验开展提供指导。
安全性评估和毒理学研究
通过毒性预测软件（ADMET Predictor）可预测化合物的多种毒性，从而系统地评估化合物潜在的安全性风险，并可以免除部分法规要求的毒性测试。通过PBPK建模平台可以在早期阶段就确定最大耐受剂量。此外，通过DILIsym®平台与体外数据的整合，可以了解化合物存在哪些肝脏毒性，从而帮助化合物下一步开发的优先顺序。
采用PBPK进行在种属间外推的流程图
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