直播预告 | GastroPlus在制剂研究中的应用案例

近年来，FDA、NMPA等监管机构大力推动模型引导的药物研发（MIDD），鼓励在新药与仿制药申报中应用建模技术优化制剂开发、工艺变更及质量控制。基于生理的生物药剂学模型（PBBM）与生理药代动力学模型（PBPK）因其可精准预测药物体内吸收与药代动力学特征，已成为制药行业的重要工具，显著提升了研发效率与成功率。

GastroPlus作为行业领先的PBPK建模平台，凭借其权威的胃肠道高级房室吸收与转运（ACAT）模型，以及覆盖眼部、吸入、透皮、口腔、肌肉、关节腔等非口服给药途径，能够系统模拟不同剂型的体内行为。该软件在新药生物利用度预测、仿制药生物等效性评估等场景中展现出独特优势，已成为制剂开发的首选建模工具。

• GastroPlus机制性生理模型概述

• 应用1：分析药物的口服吸收特征

• 应用2：评估溶出的体内外相关性

• 应用3：考察制剂间的生物等效性

• 应用4：指导非口服制剂的研发
  

制剂开发

新药研发

临床药理

报名截至时间：2025年5月28日中午12:00

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