【邀请函】生理药代动力学建模与模拟GastroPlus研讨班-2025
【邀请函】生理药代动力学建模与模拟GastroPlus研讨班-2025
导读
尊敬的同仁,您好!
生理药代动力学(PBPK)模型作为创新药与仿制药研发的重要工具,已广泛应用于药物研发全周期:早期阶段精准预测人体药代动力学特征,系统解析药物ADME机制;临床阶段优化特定人群剂量、评估药物相互作用(DDI)及食物影响;制剂开发中指导处方筛选并提升生物等效性成功率。可定量解析药物体内动态规律,通过模拟未经验证的临床场景,为研发决策与监管审评提供科学依据,显著降低研发风险。
报名方式
■ 链接复制到浏览器:
https://crm.xtcrm.com/jk/uin/index.xt?pid=5236&owner=M9&md=963cd84b465345bbe05b69b57f80b5e9
■ 识别下方二维码:
主办方
■ Simulations Plus
■ 上海凡默谷(PharmoGo)
培训讲师
■ Simulations Plus 技术专家
■ 上海凡默谷 技术专家
■ GastroPlus资深用户
研讨班基本信息
■ 时间:共4天
9月17日(周三)
9月24-26日(周三至周五)
■ 课程回放:到10月30日结束,用户报告需征得嘉宾同意才能提供回放
■ 限额:60人
语言
■ 议程中如技术专家非华人,课程将加中英文字幕
■ Simulations Plus华人专家、凡默谷、GastroPlus资深用户采用中文讲解
■ 问答互动环节有中文翻译
培训要点
■ 本次研讨班针对国内创新药及仿制药研发痛点,聚焦PBPK建模技术在制药企业、学术研究中的实际应用。通过经典案例解析,系统讲解模型构建策略、数据标准化流程及参数优化方法,结合GastroPlus软件全功能演示,完整呈现从数据整理、模型搭建到生物等效性风险评估的实战链条,强化学员对药物吸收、PK预测及处方筛选的核心建模能力。
■ 培训以GastroPlus为核心,深入剖析药物吸收与PK/PD建模原理,同步拓展ADMET Predictor及DDDPlus(制剂溶出模拟)的协同应用。通过动物试验减少/替代案例,梳理如何联合应用建模与模拟技术;设置特定人群PK预测、虚拟BE分析、DDI预测等实操环节,覆盖模型验证与结果解读全流程,提升实际建模问题的解决效率。
培训对象
■ 制药企业、CRO、药检系统、医院、学术机构
■ 药代动力学、临床药理、制剂、毒理
■ 新药研发、改良型新药、仿制药
GastroPlus Workshop Agenda 研讨班议程
GastroPlus研讨班(共4天)
具体议程在最终版的通知中可能会微调
9月17号 (线上):
GastroPlus基本功能介绍与操作
9月17号 周三 线上
9:00-10:20
GastroPlus功能基本介绍和操作界面演示
陈涛 凡默谷
10:20-10:30
休息
10:30-12:00
操作1: 口服吸收预测、参数敏感性分析、基于经典房室模型搭建PK模型
王钰玺 凡默谷
12:00-13:00
午间休息
13:00-14:30
操作2: 采用PBPK模型预测人体PK曲线、药物相互作用(DDI)和特定人群PK
朱慧敏 凡默谷
14:30-14:40
休息
14:40-16:00
操作3: 联合体外溶出预测人体PK曲线,并开展虚拟等效性研究
王钰玺 凡默谷
16:00-16:10
休息
16:10-17:10
GastroPlus中考察ADME过程的参数公式及设置要点讲解
陈涛 凡默谷
17:10-17:30
互动答疑
凡默谷
9月24号(现场):
GastroPlus高级培训
9月24号 周三
9:00-9:10
GastroPlus在全球的应用现状
张新元 Simulations Plus
9:10-10:30
GastroPlus模型在药物发现与开发阶段的应用案例分享
周海英 Simulations Plus
10:30-10:40
茶歇
10:40-12:00
药物发现阶段预测化合物的口服吸收与人体PK
陈涛 凡默谷
12:00-13:00
午餐
13:00-14:30
首次人体PK预测及其对临床设计的指导:建模思路/决策树/案例分享
周海英 Simulations Plus
14:30-14:40
茶歇
14:40-17:10
基于PBPK建模预测特定人群的PK (包括孕妇、儿童与疾病人群等)
张新元 Simulations Plus
17:10-17:30
答疑
9月25号(现场):
GastroPlus高级培训
9月25号 周四
9:00-10:30
向法规机构提交PBPK / PBBM模型的经验分享与问题交流
张新元 Simulations Plus
10:30-10:40
茶歇
10:40-11:20
GastroPlus用户1案例分享
GastroPlus 用户1
11:20-12:00
GastroPlus用户2案例分享
GastroPlus 用户2
12:00-13:00
午餐与合照
13:00-15:00
口服固体制剂的体内外相关性评估与生物相关溶出方法的开发
周海英 Simulations Plus
15:00-15:10
茶歇
15:10-17:10
开展虚拟等效性研究以评估制剂间的潜在差异,用于BE风险评估或BE试验豁免
周海英 Simulations Plus
17:10-17:30
答疑
9月26号(现场):
GastroPlus高级培训
9月26号 周五
9:00-11:00
使用PBPK模型考察药物相互作用:要点介绍与案例操作
张新元 Simulations Plus
11:00-11:10
茶歇
11:10-12:00
GastroPlus 10.2 版本特色功能(建模辅导与自动建模)介绍
周海英 Simulations Plus
12:00-13:00
午餐
13:00-15:00
预测长效注射制剂的体内ADME过程,指导LAI制剂的设计或体外释放方法的开发
周海英 Simulations Plus
15:00-15:10
茶歇
15:10-16:30
Simulations Plus针对减少动物试验的解决方案
张新元 Simulations Plus
16:30-17:00
自由讨论、发放证书
培训电脑
■ 学员需自备笔记本电脑
■ 推荐配置如下:
硬件:CPU ≥ 4核,内存RAM ≥ 8GB,处理器采用Intel i5或以上;操作系统:Win10/11 64位中文/英文版 (不支持苹果Mac或Linux操作系统)
声明
■ 研讨班提供45天的GastroPlus 软件license(连接到阿里云),仅用于个人练习,禁止用作商业用途或文章发表
■ 如发现所提供的软件用于商业用途或文章发表,Simulations Plus将直接向该用户收取全模块一年的license费用
收费标准
■ 全额费用(8月15日后报名及缴费)
企业:4800 RMB
学术/政府:3800 RMB
■ 优惠条件
8月15日前报名及缴费 8折
同一单位≥2人参加 9折
■ 说明
研讨班费用含午餐及茶歇,不含住宿、交通
学员在确认申请培训license时即视为培训已开始,将收取全额费用
如由主办方主观原因取消会议,全额退款
■ 转发领礼品:
8月15日前,学员转发本推文及“PBPK九月见”至朋友圈,转发前不可设置分组,保留24小时后截图,微信发给凡默谷客服验证(见下方二维码);即可到研讨班现场领取100元礼品。
付款方式
■ 本研讨班仅接受提前汇款!
■ 大陆地区学员银行信息(汇款时请务必备注学员姓名)
开户行:招商银行上海分行东方支行
户名:上海凡默谷信息技术有限公司
账户:1219-0845-1310-802
■ 港澳台地区学员请联系主办方,索要银行信息
培训地点与交通
■ 地点:上海博雅酒店
■ 地址:浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路) www.parkyards.com
■ 地铁:2号线张江高科5号口出,步行约10分钟
■ 机场:距虹桥机场2号航站楼约35公里,约130元,距浦东国际机场约30公里,约100元
■ 火车站:离虹桥火车站约40公里,约150元
主办方联系人
■ 联系人:石琦
■ 微信:15801714708
■ EMAIL:Jennieshi@pharmogo.com
■ 电话:021-5026 3208
PDF版邀请函下载
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https://www.jianguoyun.com/p/DRn8bQEQm7rCBxiC3PYFIAA