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视频 | 掌握转运体介导的复杂药物相互作用DDI的风险评估（英文字幕）
内容涵盖PBPK模型在DDI研究中的核心应用，包括预测特殊人群药代动力学、评估代谢酶/转运体介导的DDI机制。Revathi Chapa系统解析了DDI分类（受变药/促变药）、相关指导原则（ICH M12强调OATP1B、P-gp等关键转运···
2025年04月30日
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视频 | PBPK肥胖模型的用途：为肥胖人群提供合适的给药剂量指导及肥胖对人体PK的影响
本视频聚焦肥胖对药代动力学PK的复杂影响，涉及吸收、分布、代谢和排泄等多环节生理变化，如胃排空加快、CYP3A4酶活性降低和脂肪组织比例升高等。Maxime Le Merdy博士展示了PBPK建模软件GastroPlus，通过调整器官体积、···
2025年04月29日
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视频回放 | 使用GastroPlus建模支持药学质量标准建立和BE风险评估（中英文字幕）
1. 基础概念介绍 ：解释溶出安全空间和PBBM建模的概念，为后续内容铺垫。 2. PBBM建模在药物研发中的应用时间线：说明在药物研发不同阶段如何运用PBBM建模。 3. 法规监管要求：介绍监管部门对PBPK建模的应用要求和指导原则。 4···
2025年04月23日
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视频 | GastroPlus在药物早期研发中的应用：操作演示
本课程第一部分介绍了GastroPlus 10.1的操作界面，溶出和吸收理论，并以西洛他唑为例，演示了在制剂早期开发中的相关操作。第二部分介绍了分布、清除理论及相关参数，之后以特比萘芬为例，对首次人体PK的预测策略和软件操作方法进行了讲解与···
2025年04月11日
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视频 | 加速小分子 GLP-1 激动剂优化：AI 驱动设计与机制建模相结合，抢占首创优势（英文字幕）
本次课程中，Simulations Plus公司的AIDD应用部首席科学家Jeremy Jones 博士与定量系统药理学首席科学官 Scott Q. Siler 博士探讨开发针对肥胖症药物时面临的常见挑战。随后，他们讲解了如何通过AI驱动的···
2025年04月03日
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视频 | 掌握药物相互作用的风险评估：自信地预测 CYP 酶介导的 DDI(英文字幕）
本次课程由Simulations Plus的法规事务部副总裁的张新元和PBPK首席科技官Viera Lukacova，分享他们采用PBPK模型预测CYP代谢酶介导的药物相互作用的经验。该视频主要介绍了PBPK建模在预测CYP代谢酶介导的药物···
2025年03月20日
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视频 | 使用MonolixSuite开展暴露-效应关系分析，为临床决策提供支持（中英文字幕）
课程内容聚焦于如何使用MonolixSuite软件，基于已构建的TMDD模型计算暴露指标并进行暴露-效应（ER）分析，以帮助优化剂量决策。课程首先介绍了如何将Monolix中构建的TMDD模型导出到Simulx中，并使用Simulx软件计算···
2025年02月27日
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视频 | PBPK建模在药物相互作用DDI风险评估中应用的要点（英文字幕）
本视频中，Simulations Plus公司法规事务部副总裁张新元博士和商务拓展部总监Andy Mueller围绕生理药代动力学PBPK建模在药物相互作用DDI风险评估展开，张博士分享了FDA对PBPK建模的看法、相关指南、评估策略及审评···
2025年02月18日
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视频 | 联合使用PopPK和PBPK模型加速药物研发
课程聚焦于联合使用PopPK和PBPK模型加速药物研发，首先概述了PopPK、PBPK模型的应用领域，介绍了涉及PopPK和PBPK模型的相关法规以及实际应用情况，汇总了联合PopPK和PBPK模型的优势
2024年12月19日
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视频 | 采用PBPK方法支持罕见病药物的开发和监管审评（中文）
本次公开课的主讲人为Simulations Plus公司法规事务部副总裁、前FDA审评专家张新元博士。课程聚焦于采用PBPK方法支持罕见病药物的开发和监管审评。
2024年11月20日