本次GastroPlus 10.2 （简称GPX.2）网络研讨会聚焦于肌肉注射（IM）和皮下注射（SubQ）这两种日益重要的长效注射给药途径。报告人Daniela指出，长效注射剂通过可控速率释放API，可实现数周至数月持续药效，其优势在于绕过首过消除、提高患者依从性、维持稳定血药浓度及提升治疗安全性。

在模型引导药物开发框架下，GPX.2平台新整合的IM和SubQ模块能够模拟注射制剂的药代动力学行为。模型综合考虑了制剂特性（如颗粒大小）和生理特征（如注射部位血流量、组织特性），具有高度灵活性，支持不同剂型组合、多注射部位设置以及复杂给药方案（如负荷剂量与维持剂量联用），为制剂研发和上市后变更提供支持。

演示环节以咪达唑仑为例，具体展示了如何在GPX.2中建立皮下注射模型，并通过调整皮下分配系数（Kp）以精准拟合观测数据。问答环节进一步探讨了IM与SubQ联合给药的可能性、PBPK模型在监管审批中的发展趋势，以及如何模拟双峰释放曲线等实际问题，凸显了该技术在实际研发中的应用潜力。

观看B站视频（复制链接到浏览器）

https://www.bilibili.com/video/BV1HV1PBFES7/?spm_id_from=333.1387.upload.video_card.click&vd_source=3f8377ce9ea62c9030b25556a09e6a66

识别二维码，观看B站视频