视频 | 采用机制性生理模型考察药物在组织中的PK及联合用药的案例分享

2020-03-27 14:02:50

背景概要

基于生理的药代动力学PBPK模型已广泛应用于药物研发中，对PK行为的种属外推、组织/器官浓度变化、药物相互作用DDI等研究工作都起到了巨大的作用，近几年，FDA批准的新药中，1/3的审评报告中使用了PBPK模型。而制剂处方及工艺、给药系统、体外溶出特性、质子泵抑制剂联合用药等因素，也会影响到药物的口服吸收过程，进而改变药物体内的行为，因此，制药企业与法规部门近期提出了基于生理的生物药剂学PBBM模型来描述给药后非体循环的过程。

本视频将结合当前全球新冠病毒疫情，通过三个应用案例，讲述采用GastroPlus软件的PBBM和PBPK模型探讨药物组织浓度的变化，指导毒性原因分析或设计合适的剂量方案；考察肺部给药制剂的体内PK行为；以及预测联合用药后的PK变化等。同时概述对机制性生理模型在疫情环境下的应用思考以及实践案例。

内容概要

GastroPlus机制性生理模型概述
案例1-考察与分析肾毒性的原因
案例2-预测肺部给药的PK特征
案例3-评估联合用药后的PK变化

讲解人

陈涛上海凡默谷，技术总监

视频

相关阅读

本视频案例1：考察与分析肾毒性的原因，具体文献可阅读：

【建模文章解读】联合体外代谢组学和生理药代动力学建模考察万古霉素引发的肾毒性

本视频案例2：预测肺部给药的PK特征，具体文献可阅读

【建模文章解读】肺部沉积与体外渗透对预测布地奈德吸入剂血浆药物浓度的影响