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【技术讲座】生理药动学PBPK在FDA等法规部门的指导原则及应用
2017-04-14
 

【技术讲座】生理药动学PBPK在FDA等法规部门的指导原则及应用

欢迎制药企业、学术单位、法规部门的同行参加本次技术讲座。

主   题

生理药动学PBPK在FDA等法规部门的指导原则及应用

时   间

2017年4月18日(周二)9:00-11:00 am

地   点

上海药物研究所II期2号会议室 (海科路501号)

主讲人

Viera Lukacova,技术总监,美国Simulations Plus

翻   译

周海英 博士,美国Simulations Plus

点击进行报名

2016年,EMAFDA先后发布了生理药代动力学PBPK建模和模拟的指导原则草稿;其目的是针对日益增多的制药企业提交PBPK模型及结果给FDAEMA时进行标准化,从而有利于法规部门提高审评效率。

美国药物建模与模拟专家Viera Lukacova博士,将于418日在上海药物所分享PBPK在指导原则中的要点,Lukacova博士多次受邀在FDA, EMA举办的研讨会上做技术报告及讨论;同时也是FDA资助的药物吸收及PBPK模型优化项目的负责人。

如有问题,请咨询
联系人:石琦
电  话:15801714708
E-mail:Jennieshi@pharmogo.com

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