讲解人
史爱欣 北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任
史爱欣,教授,主任药师,硕士生导师,北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任,从事临床药理学研究二十余年,主要研究方向涵盖新药早期临床评价研究以及PBPK建模模拟技术研究等。主要涉及基于生理药动学模型开展特殊人群(儿童、老年人)模型模拟预测及创新药首次人体试验剂量预测研究等。参与或主持国家科技部重大新药创制课题、国家自然科学基金、北京科委、北京医院院内科研课题多项。
作为主要研究者及合作研究者完成新药I期临床研究150余项,其中创新药I期临床研究30余项。作为主要组织者在国内首次建立新药临床生物样本室间质量评价体系(小分子药物),推动提高生物样本检测质量的可控性。在国内外核心期刊上发表论著90余篇,其中SCI 8篇。
陈涛 上海凡默谷技术总监
近10年的药物建模与模拟从业经验;对新药及仿制药的体内吸收、释放、处置模型有丰富的经验,已成功建立及考察了多个药物的体内外特征,并通过模型的搭建指导制剂处方的开发、生物等效性考察等。
作为技术团队的负责人,受邀在国内不同层次的学术会议上发表主题报告数十场。此外, 还参与合作发表首次人体PK预测、PBPK建模、仿制药等效性考察等不同应用领域的中英文文章数篇。
|