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【视频】使用GastroPlus桥接吡罗昔康体外溶出和体内PK并探讨BE豁免的可行性
2020-08-12
 

 

  【视频】

使用GastroPlus桥接吡罗昔康体外溶出和体内PK并探讨BE豁免的可行

 
2020年7月28日


 视频概述

药物在体内的吸收过程受多种生物学以及生理学等因素的共同影响,常规的体外溶出试验仅能提供定性的药动学信息,不能实现定量预测。建立速释制剂经典IVIVC尚存在重大挑战,如果能够将PBPK模型同药物的理化性质、生物药剂学性质、体外溶出等有机的结合在一起,则有望实现对药物体内PK的准确预测。

7月28日沈阳药科大学李晓婷博士助力“凡默谷云课堂”,进行了精彩报告,带来了课题研究的建模实战经验,以吡罗昔康为模型药物,使用GastroPlus內建的溶出模型桥接体外溶出和体内PK,展示了PBPK模型在定量预测人体PK行为、建立溶出质量标准及BE豁免等方面的应用。

   

讲解人

李晓婷,沈阳药科大学,博士

研究方向为难溶性药物增溶方法与仿制药一致性评价。主要涉及难溶性药物处方工艺研究、基于生理药动学模型探讨BCS II类弱酸性药物BE豁免的可行性及其内在规律性、开发具有IVIVC体外溶出方法、速释制剂体外溶出质量标准的建立等。

2013-2016年 沈阳药科大学  药物分析学    硕士
2016-2017年 西安力邦肇新生物科技有限公司   技术研发员
2017年至今    沈阳药科大学  药物分析学 在读博士
近5年共发表SCI论文10篇,其中以第一作者发表SCI论文3篇。

王钰玺,上海凡默谷,技术支持

3年多的药物建模与模拟从业经验;已完成多个药物的建模与模拟,如评估或建立与生物体相关的溶出条件、创新药首次人体PK预测等。中国科学技术大学硕士,加入凡默谷之前于中科院上海药物研究所从事药物制剂方向的基础研究。


视频内容

基于PBPK模型的吡罗昔康速释制剂BE豁免的可行性研究

Gastroplus桥接体外溶出与体内PK的实现方式

   

视频(点击观看视频)

 

 

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