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【视频】 基于生理药代动力学模型预测首次人体PK的新策略(英文)
2020-07-06
 

 

【视频】  

基于生理药代动力学模型预测首次人体PK的新策略(英文)

 导读 
目前,基于生理的药代动力学PBPK模型已在各大制药中广泛使用,来自GSK,罗氏制药,Array制药,Admescope公司, Simulations Plus公司的科学家在视频中讲解了将药物吸收、分布、代谢和排泄的相关数据及信息整合到首次人体PK预测的决策树。

该决策树可以在药物早期阶段建立和评估PBPK模型,从而克服早期分析因数据不足导致的局限性,同时,通过该决策树,法规监管部门对采用PBPK预测首次人体PK的信心将大大增强。


讲解人

Neil A. MillerGSK研发中心(英国)

Micaela B. Reddy Array制药公司(美国)

Aki T. Heikkinen, Admescope公司(芬兰)

Viera Lukacova,  Simulations Plus公司(美国)

Neil Parrott,罗氏制药(瑞士)


视频内容

 近年来,制药企业在药物发现和早期开发阶段,就采用PBPK模型预测临床前种属的特征,并考察IND在不同临床人群的变异,来自不同制药企业和PBPK模型开发商的5位报告人,更新了原先Jones等人报道的建模策略,将一些新的知识和附加的流程图包含到FIH预测的新决策树中。并通过4个应用案例讲解采用PBPK模型预测FIH决策树的要点。

案例1:通过临床前种属的经验性PBPK模型因子进行FIH预测
案例2:全血血浆药物浓度比RBP对碱性化合物稳态分布体积的影响
案例3:亲脂弱酸性难溶性化合物

 


视频(点击观看视频)

 

 

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