凡默谷信息技术有限公司
在线客服系统
 
招聘信息  |  中文版  |  ENGLISH
    首页 > 培训与活动
    快速导航
  培训中心
  预约软件演示及培训
 
 
【技术资料】采用GastroPlus建立A级IVIVC并用于固体口服制剂的生物豁免
2018-11-01
 

【技术资料】采用GastroPlus建立A级IVIVC并用于固体口服制剂的生物豁免

Appling GastroPlus modeling to establish level A IVIVCs and waive Bio-studies for solid oral dosage forms

报告人

Jasmina Novakovic, PhD
加拿大Apotex制药公司

时间

2018年10月29日(周一)晚11:00 PM

视频

 

内容

1. A级体内外相关性IVIVC简介
    1.1 生物等效性临床试验的豁免:类型和要求
    1.2 A级IVIVC的优势与应用
    1.3 常规IVIVC vs. 基于PBPK的机制性IVIVC
    1.4 如何采用GastroPlus建立A级IVIVC:步骤与方法
2. A级体内外相关性IVIVC的生物豁免案例
    2.1 案例1:BCS II药物,速释IR片剂
    2.2 案例2:BCS III药物,速释ER片剂
    2.3 案例3:BCS I药物,速释ER片剂
3. A级体内外相关性IVIVC面临的挑战与未来发展方向

部分Slides