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凡默谷参展2017统计学在药品质量评价和技术监管中应用学术研讨会
2017-05-24

凡默谷参展2017统计学在药品质量评价和技术监管中应用

学术研讨

2017年5月18-19日,由中国食品药品检定研究院化学药品检定所与美国杜克大学联合主办的“统计学在药品质量评价和技术监管中的应用”学术研讨会定于北京顺利召开,本次研讨会汇聚了约300名海内外药检系统、制药企业、高校的专家、研究人员。
18位业内专家分享了统计学在药检、生物等效性、生物医学等领域的理论知识、实际应用案例。

会场一览

作为制药领域建模与模拟软件的专业供应商,上海凡默谷与参会者交流了如何采用FDAEMA及国内十多家药检所都在使用的建模与模拟技术,辅助药品质量的评价和技术监管,特别是在仿制药一致性评价中的应用。

凡默谷展台一览

 

解决方案

建模与模拟助力药品质量评价

  • 指导体外溶出标准建立

  • 提高BE成功率

  • 建立体内外相关性IVIVC

  • 评估不同处方、溶出条件等对溶出曲线的影响

  • 预测仿制药杂质的毒性
     

加速创新药制剂研发

  • 预测药物在不同种属体内的吸收

  • 鉴定影响吸收的关键性因素

  • 搭建体内外相关性IVIVC,指导处方优化

  • 预测食物效应

  • 不同途径给药(口服、经皮、肺部、眼部等),药物在相应区域及体循环的药时曲线
     

 

凡默谷中华地区典型用户列表

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北京医院

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武汉协和医院

吉林大学第一医院

 

 

 

 
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