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【通知】朝阳论坛-如何从药物代谢动力学的角度优化活性化学物和评估临床候选物
2016-03-08
【通知】朝阳论坛-如何从药物代谢动力学的角度优化活性化学物和评估临床候选物
 
 
  
 
朝阳论坛新药研发专题研讨班
 
 
 
主办单位:朝阳论坛、复旦大学药学院
 
承办方:上海凡默谷
 
赞助公司:SCIEX 
 
    地点:海浦东张江中兴和泰酒店
浦东新区张江科苑路866号(近高科中路) 
 
时间:2016年4月19日9:00-20日12:00
 

如需下载pdf通知请点击   http://pan.baidu.com/s/1o7z3q1W                                                                 

课程简介

活性化学物的成药性的评估和优化以及与其有紧密关系的药物代谢和动力学方面的研究是新药发现过程中非常关键的组成部分。从DMPK的角度对活性化学物的成药性评估及优化和临床候选物的选择和IND申请对新药研发的科技和管理人员是不可缺少的知识。本课程将讲解影响新药研发的药物代谢和药物动力学关键性质(ADME, DDI和PK)及其评估的方法并根据这些性质进行结构改造进而提高成药性和有效策略。本课程将讲述如何选择优秀的临床候选物, IND申请有关的DMPK实验和申报材料, 并对成功的先导物选择和优化和IND申报的案例进行分析。

研讨会议程

● 药物性质的重要性 -- 为什么高质量的药物性质对成功发现和选择临床候选药物是必要的?

● 决定新药研发是否成功的至关重要的药物性质有哪些? -- 包括溶解性、透过率、代谢稳定 性、药代动力学性质、药动和药效的关, CYP酶和转运体蛋白的抑制、诱导、和多态性,血浆蛋白结合、活性代谢物、Pgp外排、血脑屏障等。

● 了解什么是与药物代谢和动力学中对成药性有关键不利影响的性质? - 包括药物药物相关反应, 不利的PK性质,及与DMPK有关的毒性。

● 如何评估活性化学物的DMPK性质和成药性?-- 介绍前沿的药物性质分析方法,以帮助正确的应用实验数据,选择合适的分析方法,并实现与药代动力学和药效动力学的关联。

● 根据药物性质优化候选药物的成药性 -- 如何进行化合物结构改造来优化其理化性质进而加强成药性,其中包括增加代谢稳定性,降低活性代谢产物,改善PK性质。从药物学文献中案例来看针对改善各药物性质而进行结构修饰的成功策略。

● 如何根据体外和动物中的DMPK数据来预测人体中的PK和剂量并以此来评估临床候选物的成药性?

● 在中国申报一类新药IND前, 需要进行什么DMPK的实验?

● 在中国申报一类新药IND 中,常见的DMPK的问题是那些?

● 如何准备与DMPK有关的在CFDA和USAFD申报IND的文件?

● 在临床一期和二期中,常见的与DMPK有关的问题是什么?

● 整合数据并转化为实践知识-- 针对新药研发项目的具体问题选择相关及合适的方法进行性质测定,理解和解释得到的数据,并已此修改结构来达到解决具体问题的目的。常见问题及解答。

研讨班联系人:

相小强老师,2587790967@qq.com Tel:021-51980024

收费标准:

标准收费为人民币 1500元/学员

2016年3月23日前支付,人民币1200元/学员

收款方银行信息:

开户行:招商银行上海分行东方支行;

户 名:上海凡默谷信息技术有限公司
账 户:1219 0845 1310 802

汇款时务必备注:学员姓名+朝阳会议 

 

主讲人简介

林静博士,美国Sunovion制药公司, 药物代谢部总监

林静博士具有十八年的新药研发的经验,现在日本住友制药(Sumitomo Dainippon)旗下的美国Sunovion制药公司任药物代谢部总监。在这之前,她曾经先后在雅培制药(AbbVie)和辉瑞药物(Pfizer Inc)任药物代谢部首席科学家。林静博士和她的团队负责了多项在新药研发早期的化合物的药物代谢,药性疗效和安全性优化项目,涉及的项目主要在抗菌素,抗癌药和脑神经等方面。她的研究领域主要是对新药候选物在非临床和临床期的ADME,DDI,PKPD等方面的研究,然后整合这些非临床的体外,动物数据知识去预测临床的药物代谢动力学以及给药量。近年来,她在Sunovion制药公司的经验主要是衔接非临床和临床之间的知识转换,直接参与临床1-3期的实验,模拟非临床动力学而设计临床实验 (modeling and simulation, PBPK),设计DDI临床实验,主写ADME部分的FDA所需要的材料文件等等。她在芝加哥Loyola大学获得有机化学博士, 并于华盛顿大学完成药物代谢博士后。林静博士发表了30余篇的研究论文。她的通讯地址是:jing.lin@sunovion.com。她的领英网址是https://www.linkedin.com/in/jing-lin-7437509?trk=nav_responsive_tab_profile

朱明社博士, 美国百时美施贵宝制药公司, 首席科学家                 

朱明社博士具有十八年的新药研发的经验。他的团队负责了多项在新药研发早期的活性化学物的DMPK的优化项目和20多个新药候选物在非临床和临床期的ADME和体外DDI的研究以及与DMPK相关的新药申报,其中阿立哌唑和达格列净成为新药在世界各国上市。他和他的团队为他所在部门建立了关键的药物代谢研究的方法和技术,包括用色质联用技术进行药物代谢物鉴定,测定CYP抑制和多态性的方法,高灵敏度放射性代谢物测定, 体外转运体底物的质谱定量分析方法, 蛋白质药物在DMPK方面的定量和定性分析 。他在纽约州立大学奥尔巴尼分校获得分析毒理学博士, 并于华盛顿大学药学院完成药物代谢博士后。朱博士发表了70余篇的研究论文,并共同主编了“药物设计和开发中的药物代谢” 和 “质谱技术在药物代谢中的应用” 两本著作。他的通讯地址是mingshe.zhu@yahoo.com。他的领英网址是https://www.linkedin.com/pub/mingshe-zhu/18/227/4a。

陈笑艳博士, 中科院上海药物研究所,药物代谢研究中心,课题组长,研究员,博士生导师

陈笑艳2005年入选中国科学院“百人计划”。长期从事药物代谢和动力学研究,建立了“基于高分辨质谱的代谢产物快速鉴定”和“基于串联质谱的药物及代谢产物药动学评价”的技术体系,为药物代谢和动力学研究提供了重要的方法学支持。率先在我国开展了与药物不良反应相关的药物代谢机制研究,提出病人的机体状态(如氧化、炎症、肝功能不全)、竞争性代谢途径(II相结合去毒途径)、同服药物等会影响代谢活化水平,导致病人临床不良反应的差异。围绕我国创新药物,构建了体内外吸收、代谢研究模型,发现了一些新的代谢途径,阐明了代谢过程的化学和生物学机制。负责或参与完成临床前和临床ADME研究的创新药物中,已有6种批准上市,50多种批准临床试验,5种在美国获批临床试验,提高了我国创新药物的研发质量。发表SCI收录的期刊论文140篇,被引用1500多次;参编专著3部。近年来主持了四项国家自然科学基金项目、参加了国家重大新药创制科技专项、国家973计划及攀登计划、国家自然科学基金重点项目等科研课题。

培训班负责培训当日午餐,其他用餐和住宿请自理
 
Hotel/周边住宿(如需预定,请联系主办方)
中兴和泰酒店(上海浦东)http://www.zxhthotel.com
浦东新区张江科苑路866(近高科中路)
普通标间 428
如家快捷(上海浦东)
浦东新区科苑路368(张江高科地铁站1号出口)距培训地800
标间约303/大床房265/

 

组委会成员

蹇文婴 (美国强生公司)

相小强 (复旦大学)

燕  茹 (澳门大学)

庄笑梅 (军科院药物毒物研究所)

朱明社 (美国百时美施贵宝制药公司)

朝阳论坛简介

朝阳论坛是一个非盈利性的、全国范围的民间学术团体,致力发展具有国际竞争力的中青年药代动力学人才和推动相关学科和技术在新药研发中的应用。该团体的主要活动是组织“药代动力学朝阳论坛”和与新药研发有关的“专题研讨班”。朝阳论坛和南京药谷平台公司于2015年4月在南京成功地举办了第一届药代动力学朝阳论坛会议, 有近400位DMPK专家,科研人员和学生参加。会议特别邀请来自海内外药代动力学顶尖实验室的知名专家学者,就药代动力学研究的最新进展、前沿理论与技术发展作大会报告,交流分享研究成果; 还专门为从事药代动力学研究的青年学者和年轻学子提供互动对话、交流学习和锻炼的机会,激发启迪科研兴趣,促进中国药代动力学科学的持续发展。会议组委会主要由青年学者组成,所有组委会人员和演讲嘉宾的工作都是义务的。朝阳论坛期待每一位有志于推动中国药代动力学发展的学者/学子加入!

关于SCIEX公司

SCIEX公司是质谱、液相色谱和毛细管电泳等技术领域的全球领导者,是美国Danaher集团旗下的领军品牌。SCIEX公司拥有近40年辉煌的技术创新历史,是唯一且持续专注于质谱仪器的全球领导者。致力于协助解决复杂的生命科学问题,帮助应对复杂的科学挑战并改善我们的世界。SCIEX公司为蛋白质分析和药物研发等提供创新的技术和分析诊断工具;为食品安全、环境保护、法医检测、临床检查等应用市场客户提供先进的产品、技术和解决方案;为生命科学研究的客户提供包括仪器、试剂、软件和技术服务在内的一体化科学解决方案。

关于凡默谷(PharmoGo)

PharmoGo是专业的药物研发软件与数据库供应与技术服务商,我们专注与建模与模拟,提高药物研发效率。部分国内典型客户包括:
•法规部门如:CFDA、中检院安评中心、浙江药检所、上海药检所、湖北药检所等
•大型跨国企业如:GSK, Novartis, Roche, Eli Lilly等
•制药企业如:和记黄埔、台湾中环
•CRO如:药明康德等
•科研机构如:上海药物所、协和药物所、军科院、中科院遗传所、上海医工院、中医科学研究院、浙江医科院、台湾财团法人等;
•高校:北京大学、复旦大学、上海中医药大学、中国药科大学、中国农业大学等;
•医院:北京医院、 浙江大学医学院附属第一医院等。

 

 

 
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