直播预告 | 使用GastroPlus DDI模型库提升建模效率与监管递交成功率
使用GastroPlus DDI模型库提升建模效率与监管递交成功率
Utilizing the GastroPlus DDI standard model to enhance the efficiency of DDI modeling and the acceptance by regulatory agencies
直播时间
2026年1月15号 周四 14:00-15:30 语 言 中文 主讲人 陈 涛 凡默谷，技术总监 朱慧敏
凡默谷，技术支持
课程简介 生理药代动力学PBPK模型已成为研究药物相互作用（DDI）的常用工具。依据NMPA和FDA等指导原则，采用经过充分验证的受变药与促变药PBPK模型，能够更合理、准确地评估DDI风险。预先建立并验证常用标准工具药物的模型，可显著提升DDI研究的效率，并增加研究结果被监管部门接受的可能性。 PBPK建模软件GastroPlus为用户提供了便于开展DDI研究的资源。其安装路径及线上资源库内置了丰富的工具药物模型，已购买了DDI模块的用户可直接免费调用，以支持自身的DDI建模项目，从而提高研究工作的便捷性与标准化程度。 本次课程将系统介绍GastroPlus中的DDI模型库，包括模型库的基本特征、使用案例及具体操作演示。通过学习，您将全面了解该模型库的应用场景，并掌握在GastroPlus中调用和应用这些模型的实际步骤，从而为相关的药物相互作用研究提供有力支持。 课程大纲 GastroPlus DDI模型库的简介 应用案例：基于模型库的DDI建模 操作演示：DDI模型库的使用操作 主讲人与互动嘉宾 简介 陈 涛 超过10年的药物建模与模拟从业经验，涉及对新药及仿制药的体内溶出、吸收、处置过程的PBPK建模，群体药代动力学/药效动力学PopPK/PD的建模与模拟，以及定量系统毒理学QST的研究等。已成功建立及研究了50+个药物的PK模型，内容涉及首次人体PK预测、体内外相关性建模、生物等效性考察、药物药物相互作用评估、PopPK建模等；此外，还支持PBPK、PopPK/PD相关软件不同层次的培训工作。参与发表了定量药理学研究领域的中英文文章数十篇。
朱慧敏 负责生理药代动力学软件GastroPlus、ADMET/PK性质预测软件ADMET Predictor以及群体药代动力学软件MonolixSuite等软件的培训和技术咨询服务，已完成数个药物的PBPK、PopPK/PD建模与模拟项目。中国药科大学硕士。 建议参会对象 临床药理 DMPK 定量药理 PBPK建模 GastroPlus用户 报名方式 见下方海报 我们将整理出报名人员普遍较关注的4个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。 报名截止时间：2026年1月15日中午12:00