直播预告 | DDDPlus在制剂处方开发与溶出方法建立中的应用

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凡默谷，技术总监

在仿制药与新药研发中，制剂处方的筛选以及具有生物相关溶出方法的建立，是决定研发效率与成败的核心之一。传统的“试错法”实验周期长、成本高，成为项目提速的主要瓶颈。

制剂崩解与溶出模拟软件DDDPlus，能根据原料药特性、处方组成和溶出条件参数，合理准确地预测制剂处方的溶出曲线，将制剂开发和溶出条件摸索从依赖的实验过程转变为可量化、可预测的理性设计。

本次课程将系统介绍如何利用DDDPlus赋能制剂研发的过程，内容涵盖对DDDPlus基本功能介绍，以及预测制剂溶出曲线、开发生物相关溶出方法、指导制剂处方开发以及生成PBPK建模参数等方面的应用案例。通过核心功能讲解与典型应用案例分享，帮助您全面了解这一优秀工具，从而减少溶出实验次数、加速处方优化、科学建立体内外相关性（IVIVC），全面提升研发效率与成功率。

• DDDPlus软件的基本功能介绍

• 应用1：预测制剂的溶出曲线

• 应用2：开发生物相关溶出方法

• 应用3：指导制剂处方的开发

• 应用4：生成PBPK建模参数

超过10年的药物建模与模拟从业经验，涉及对新药及仿制药的体内溶出、吸收、处置过程的PBPK建模，群体药代动力学/药效动力学PopPK/PD的建模与模拟，以及定量系统毒理学QST的研究等。已成功建立及研究了50+个药物的PK模型，内容涉及首次人体PK预测、体内外相关性建模、生物等效性考察、药物药物相互作用评估、PopPK建模等；此外，还支持PBPK、PopPK/PD相关软件不同层次的培训工作。参与发表了定量药理学研究领域的中英文文章数十篇。

新药研发

仿制药开发

制剂研发

生物药剂学

PBPK建模

我们将整理出报名人员普遍较关注的4个问题，在直播间进行解答，欢迎报名时提交问题。

报名截止时间：2025年12月16日中午12:00