邀请函 | MIDD助力给药方案选择与优化研讨会
MIDD助力给药方案选择与优化研讨会
当前，国内外制药企业及监管机构正大力倡导模型引导的药物研发（MIDD）技术。该技术通过整合建模与模拟手段，深入解析药物、机体与疾病间的相互作用，为新药研发和决策提供科学支撑。特别是在贯穿临床研究始终的给药方案探索与优化环节，MIDD能够为新药临床试验剂量选择及最佳给药方案的确定提供关键依据。
2025年9月27日13:00-18:30，MIDD助力给药方案选择与优化研讨会将在上海张江博雅酒店召开，届时将邀国内外权威专家（含3位前FDA定量药理专家），围绕“MIDD助力给药方案选择与优化”主题展开报告与交流。会议旨在促进制药界同仁分享实践经验，聚焦于探讨如何有效推动MIDD在给药方案选择与优化项目中的高效实施，为提升药品研发效率提供新思路。
大会议程
嘉宾的演讲顺序，现场可能会有微调
12:30-13:00
参会报到
13:00-13:05
开幕式
13:05-13:45
MIDD项目递交给FDA时的高效沟通策略：加速给药方案的选择与优化
张新元 博士
Simulations Plus, 法规事务部副总裁
前FDA 定量药理专家
13:45-14:25
ICH M15和群体药动学/药效学分析SOP
焦正 教授
上海交通大学附属胸科医院
14:25-15:05
近十年MIDD在FDA 的NDA/BLA法规监管趋势和案例解析
徐媛 博士
第一三共制药，总监
前FDA 定量药理专家
15:05-15:20
茶歇
15:20-16:00
MIDD在早期临床给药方案选择中的应用
陈文君 博士
浙江大学医学院附属第二医院
16:00-16:40
从PROTAC到生物制剂:MIDD在人体药代动力学预测中的应用与挑战
潘岩 博士
药明康德，药性评价部副主任
16:40-17:20
使用PBPK建模指导给药方案的选择与应用案例
周海英 博士
Simulations Plus, 高级总监
17:20-18:00
MIDD在腺相关病毒基因治疗临床开发中的应用
邹鹏 博士
Ultragenyx Pharma，高级总监
前FDA 定量药理专家
18:00-18:20
圆桌讨论
Simulations Plus
上海凡默谷
支持单位
苏州圣苏新药开发有限公司
时 间
2025年9月27日周六 13:30-18:00
地 点
上海博雅酒店
地 址: 浦东新区张江碧波路699号(近祖冲之路)
地 铁: 2号线张江高科5号口出，步行约10分钟 （酒店停车位紧张，建议绿色出行）
方 式
线下会议
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