直播预告 | 使用PBPK模型预测透皮药物局部与系统暴露
使用PBPK模型预测透皮药物局部与系统暴露
Dermal PBPK model
直播时间
2025年7月17号 周四晚 19:30-21:00
语 言
英文演讲(中英文字幕)
问答环节有中文翻译
主讲人
Maxime Le Merdy 博士
Simulations Plus公司,PBPK研究与合作部总监
中英文互动嘉宾
周海英 博士
Simulations Plus公司,模拟技术高级总监
课程简介
透皮PBPK模型能结合药物的化学特性、贴剂/膏剂等制剂的特性以及皮肤自身的生理结构等信息,进行定量计算。这类模型主要用于预测:药物在皮肤局部的作用情况和药物被吸收进入体循环后的药代动力学。目前,这类模型可用于评估透皮制剂仿制药的生物等效性;支持新药研发的关键决策。正越来越被药品监管部门(如FDA)认可和接受。
本次课程将聚焦GastroPlus软件,系统讲解如何构建透皮给药的PBPK模型。您将学习如何整合药物的化学性质、皮肤生理结构、制剂特性以及相关的体外和体内实验数据,建立预测性模型。该模型的核心目标,是预测药物通过皮肤局部给药或透皮吸收后,在用药部位以及进入体循环的药物暴露情况。
通过本次课程,您将掌握构建和优化透皮PBPK模型的方法。更重要的是,您将了解如何应用构建好的PBPK模型来解决实际问题。
课程大纲
GastroPlus 透皮给药PBPK模型的简介
PBPK透皮给药模型在监管中的作用
应用案例
主讲人与互动嘉宾
简介
Maxime Le Merdy
法国巴黎笛卡尔大学药学博士
2019年加入Simulations Plus公司,曾就职于美国FDA仿制药办公室的定量方法与建模部门,专注于局部作用药物的PBPK 模型开发,并发表了多篇关于复杂制剂(如眼部给药,鼻腔给药,长效注射剂等)的PBPK文章。
周海英 博士
美国 Case Western Reserve University 生物医学工程专业博士
16年以上的建模与模拟从业经验,2009年加入 Simulations Plus 公司, 专注于生理药代动力学与吸收模型 GastroPlus,制剂体外崩解与溶出模拟软件 DDDPlus 的开发。为多家制药企业、研究机构供技术支持。主持多个与企业,法规机构的合作项目。
建议参会对象
制剂研发
新药研发
临床药理
定量药理
PBPK建模
报名方式
见下方海报
我们将整理出报名人员普遍较关注的3个问题,在直播间进行解答,欢迎报名时提交问题。

报名截止时间:2025年7月17日14:00