直播预告 | 使用MonolixSuite开展新药的群体PK-PD建模，并指导临床II期剂量选择
2024-10-18 17:13:35
使用MonolixSuite开展新药的群体PK-PD建模，并指导临床II期剂量选择
Modeling Cholesterol-Lowering Drug and Selection of Phase II dose Using MonolixSuite
直播时间
2024年11月6号周三晚 19:30-21:00
语 言
英文演讲（中英文字幕）
主讲人
Monika Twarogowska 博士
Simulations Plus公司，临床药理与定量药理部应用经理
中英文互动嘉宾
杨 Qi (Joy), 博士
Simulations Plus公司，临床药理与定量药理部助理主任
课程简介
建模与模拟是临床剂量探索与优化的重要技术手段。本课程将以降胆固醇新药人源化抗PCSK9单克隆抗体为案例，探讨该药物PopPK-PD模型的构建，及如何使用该药物I期临床健康受试者的数据来预测临床II期患者的给药方案。
先使用Monolix软件构建PopPK-PD模型，以获得该药物的相关特征，包括靶点介导的药物处置TMDD。接着应用构建好的模型在Simulx软件中模拟几种临床上拟开展的给药方案，特别是已接受他汀类药物治疗的患者，他们与健康受试者相比具有不同的基线特征；并介绍如何通过模型来支持临床II期最佳剂量选择，以确保该药物在患者中的有效性和安全性。
课程大纲
定量药理建模与模拟软件MonolixSuite简介
案例-人源化抗PCSK9 单抗
PopPK-PD模型的构建
临床II期中已接受他汀类药物治疗患者给药方案的选择
主讲人和互动嘉宾
简介
Monika Twarogowska
意大利University of L’Aquila 博士，波兰Gdańsk University of Technology硕士
杨 Qi (Joy)
加拿大多伦多大学博士
建议参会对象
新药研发
临床药理
定量药理
DMPK
报名方式
见下方海报
报名截止时间：2024年11月6日18:00