视频 | 使用GastroPlus DDI模型库提升建模效率与监管递交成功率
使用GastroPlus DDI模型库提升建模效率与监管递交成功率
Utilizing the GastroPlus DDI standard model to enhance the efficiency of DDI modeling and the acceptance by regulatory agencies
01 视频概述
本次课程系统介绍了如何利用GastroPlus DDI模型库提升药物-药物相互作用（DDI）建模的效率与监管递交的成功率。课程内容围绕DDI研究的实际需求，结合国内外监管指南，讲解了PBPK模型在DDI评估中的应用方法与实施路径。
课程首先回顾了DDI研究在药物研发中的重要性，阐述了使用PBPK模型支持DDI评估的科学与监管依据，并解读了FDA、EMA、PMDA及ICH M12等相关指南中对PBPK模型递交的具体要求，明确模型验证与报告撰写的关键要素。
之后主讲人陈涛老师系统介绍了两种核心模型资源（GastDDIStandard内置标准模型库和DDI-DAT/PDF Resources线上模型库），并通过多个真实案例，展示如何基于模型库开展DDI建模。涉及的案例包括：直接调用模型，进行卡马西平对CYP3A4/CYP2C9受变药的诱导作用预测；模型扩展与验证，结合临床数据优化利福平房室模型，提升DDI预测准确性；构建复杂机制建模，如羟考酮多酶代谢路径下的DDI模拟，以及苯妥英钠作为受变药与促变药的综合评估。
另一位主讲人朱慧敏老师进行了软件操作演示，覆盖GastroPlus 9.9与GastroPlus 10.2版本软件的使用方法。在这部分中逐步演示了：如何查找、导入与编辑模型库中的药物模型；代谢酶、转运体参数加载与体外-体内外推（IVIVE）；代谢产物建模、多酶/多药相互作用及pH介导DDI的模拟设置等。
通过学习本课程，可以帮助GastroPlus用户掌握两类模型库的使用场景与获取方式，学会基于模型库开展从简单到复杂的DDI情景模拟，支持临床方案设计与风险评估；并熟悉GastroPlus不同版本中DDI模块的操作差异，实现模型的平滑迁移。
02 主讲人 陈 涛 凡默谷，技术总监
朱慧敏
凡默谷，技术支持
03 课程PPT下载 课程PPT下载链接（复制到浏览器） https://www.jianguoyun.com/p/DQCHJjEQ3Pq0CBjS46EGIAA (访问密码：U4w3Z5) 04 视频回放 方法一 识别海报中二维码，观看课程回放（直播与回放是同一个链接） 方法二 关注【凡默谷】公众号 找到课程《使用GastroPlus DDI模型库提升建模效率与监管递交成功率》 方法三 观看B站视频 （复制链接到浏览器） https://www.bilibili.com/video/BV1GLrZBXE9H/?spm_id_from=333.999.0.0&vd_source=3f8377ce9ea62c9030b25556a09e6a66
菜单栏>>培训中心>>直播回放